经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(内地名为力百汀)中检出didp,这也是继食品、保健品后内地首次检出药品“含塑”。国家食品药品监督管理局要求立即停止销售和使用该药品,已上市的要求召回。
葛兰素史克公司确认阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(糖浆)的生产过程中没有故意使用didp或者任何其它的邻苯二甲酸酯。通过检测,公司可以确定药品的活性成份、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含邻苯二甲酸二异癸酯(didp)。目前可判断didp的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,而此前葛兰素史克公司在接受时报记者采访时曾坚称“内地没有进口香港召回的产品”。
国家检测机构首次在药品中检出塑化剂——邻苯二甲酸二异癸酯(didp)。didp到底是何物,会对人体健康产生怎样的影响,又是通过什么方式进入到药品之中的?北京环境科学学会副秘书长、国际食品包装协会常务副会长兼秘书长董金狮称,didp是一种增塑剂,主要作用是增加塑料的弹性与柔韧性。按国家相关食品安全条例规定,它是可以用于食品包装,但是不能用于含油脂的食品的包装,还有3个月内的婴儿也不能接触。参照欧盟关于didp的安全使用规定,它在包装过程中的浓度不能超过0.1%,一旦超过,就会对人体产生危害,主要对男性的生育能力有影响,比如精子的减少和其质量的降低,甚至会引发睾丸癌,对女性的危害则会可能诱发乳腺癌,对以后孕育的男婴的生殖器发育也有影响的。
根据国家相关法规规定,didp是不能用于药品生产的。但是由于它具有使各种药物融合更均匀、防沉淀的作用,厂家可能在药品的复配阶段,也就是说在药物的主要成分配完之后再添加进去的。
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q:力百汀是什么药?
a:据广医三院药剂科主任严鹏科介绍,力百汀是一种效果不错的广谱抗菌药,主要治疗儿童泌尿感染、消化系统感染、呼吸道感染等。
q:力百汀中含有的didp是什么?
a:didp是一种增塑剂,主要作用是增加塑料的弹性与柔韧性。按国家相关食品安全条例规定,它是可以用于食品包装,但是不能用于含油脂的食品的包装,还有3个月内的婴儿也不能接触。
q:“含塑”的力百汀是片剂类还是糖浆类?
a:据广东药学院一位不愿透露姓名的儿科专家介绍,出现塑化剂问题的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂属于糖浆类,生产成糖浆型可使药体晶莹透亮,糖浆型在其他系列产品中,更易被孩子接受。
q:力百汀的临床应用率高吗?
a:广医三院药剂科主任严鹏科表示,因为通常有其他抗菌药可替代,力百汀在临床上使用率属于中等水平。 金沙集团3354.c.cav-老版金沙app下载客户手机端 |