美国食品药品监督管理局（fda）近日批准对促红细胞生成素类药品（esas）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。
此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症患者使用esas并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的信息。
新的黑框警告强调，当esas使血红蛋白浓度达到或超过12g/dl时，会促进肿瘤生长，缩短晚期乳腺癌、头颈癌、淋巴癌和非小细胞肺癌患者的存活时间。
最新的黑框警告声明，esas只适用于因化疗导致贫血的癌症患者。针对慢性肾衰竭患者，黑框警告阐明使用esas时应将血红蛋白浓度维持在10g/dl至12g/dl之间。 金沙集团3354.c.cav-老版金沙app下载客户手机端 |
